5 Stück Hotgen schnelltest. BfArM AT1236/21 Selbsttest. Antigen-Test auf zur Eigenanwendung | Packung (1 Tests)

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Hotgen Sars-CoV-2 Antigen Laien Schnelltest CE0123 | Packung (1 Tests)

Produktbeschreibung für den Hotgen Schnelltest / Selbsttest, 1 Stück

Hotgen Schnelltest / Selbsttest, 1 Stück

Der Hotgen 1er Schnelltest ist ideal für die Eigenanwendung durch Laien. Er hat die Sonderzulassung als Selbsttest vom Bundesinstitut für Arzneimittel (BfArM) im März 2021 erhalten und ist somit frei auf dem Markt erhältlich. Sowohl Privatpersonen als auch medizinisches Fachpersonal können diesen Test erwerben und nutzen.

Eigenschaften des Hotgen Selbsttests:

• Probenentnahme: Nasaler Abstrich im vorderen Nasenraum
• Testprinzip: Lateral-Flow-Immunoassay-Methode zum Nachweis von SARS-CoV-2 Nucleocapsid Antigenen
• Anwendung: Schnell, einfach und ohne zusätzliches Labor
• Ergebnisse: Nach spätestens 15 Minuten ablesbar
• Lagerung: 4 bis 30°C
• Haltbarkeit: Bis 11/2025

Vorteile des Hotgen Schnelltests:

• Sicherheit und Präzision: Der Test ist CE0123 zertifiziert und wurde vom TÜV Süd geprüft.
• Varianten-Erkennung: Erkennt auch die neuen Virusvarianten Omikron, BA.5, Delta, Epsilon, Eris und Pirola.
• Einfache Anwendung: Alle benötigten Testmaterialien sind im Lieferumfang enthalten. Kein Labor erforderlich.
• Spezifität und Sensitivität: Hohe Genauigkeit mit einer Sensitivität von 96,95% und einer Spezifität von 98,88%.

Anwendungshinweise:

• Führen Sie den Tupfer vorsichtig etwa 1,5 cm in ein Nasenloch ein und reiben Sie ihn 4-6 Mal an der Innenwand.
• Wiederholen Sie den Vorgang im anderen Nasenloch.
• Platzieren Sie 4-5 Tropfen der Probe in die Vertiefung der Testkassette.
• Warten Sie 15 Minuten und lesen Sie das Ergebnis ab.

Interpretation der Ergebnisse:

• Positiv: Zwei Farbbänder erscheinen (an den Positionen der Qualitätskontrolllinie und der Erkennungslinie).
• Negativ: Nur eine Farblinie erscheint an der Qualitätskontrolllinie.
• Ungültig: Keine Linie erscheint an der Qualitätskontrolllinie.

Lieferumfang:

• 1 SARS-CoV-2 Antigen-Testkassette
• 1 Einweg-Virusprobenabstrich Tupfer
• 1 Probenextraktionspuffer (0,3 ml)
• 1 Müllbeutel für kontaminierten Abfall
• Mehrsprachige Packungsbeilage

Sensitivitäts- und Spezifitätstabelle:

Mit dem Hotgen Schnelltest tragen Sie zur Eindämmung der Pandemie bei, indem Sie Infektionsrisiken minimieren und sich selbst sowie Ihre Mitmenschen schützen.

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Hotgen Antigen Schnelltest für Laien. Zugelassen für die eigene Probenentnahme unter Aufsicht aus dem vorderen Nasenbereich. Der Antigen Schnelltest (SARS COV2) bietet eine schnelle und zuverlässige Antwort sowohl für symptomatische als auch für asymptomatische Patienten im Hinblick auf eine SARS-CoV-2 Infektion. So kann zum Beispiel ein genaues Screening von Personen mit bekanntem Kontakt zu SARS-CoV-2-Infizierten durchgeführt werden und der Infektionsstatus ermittelt werden. Das Hotgen Antigen Schnelltest Kit enthält alle benötigten Materialien und ist einzeln verpackt.

Dieses Kit ist für den Heimgebrauch von Laien außerhalb des Labors bestimmt (wie das Zuhause einer Person oder bestimmte nicht traditionelle Orte wie Büros, Sportveranstaltungen, Flughäfen, Schulen usw.) .

Die Vorteile des Hotgen Antigen-Schnelltest auf einen Blick: .

• Zugelassen für die eigene Probenentnahme aus dem vorderen Nasenbereich
• Selbsttest für Privatpersonen - kein Schnelltest für den professionellen Gebrauch
• Sonderzulassung für Kinder (0-6 Jahre)
• Pufferlösung vorgefüllt, einfache Handhabung
• Testergebnis in 15 Minuten
• Erkennt auch bei Mutationen
• Sensitivität 96.30 % & Spezifität 99.13 %
• Mindesthaltbarkeit bis 09/2025
• Gebrauchsanweisung
• Einzeln verpackt

Hotgen Novel () Antigentest 1er Pack

• Hersteller Beijing Hotgen Biotech Co., Ltd
• Einheit VPE/1Tests
• CE-Zertifiziert (CE0123) mit abgeschlossenem Konformitätsverfahren
• Vorderer Nasenabstrich 2,5 cm
• Sensitivität 95,37%
• Spezifität 99,13%
• LoD 396 TCID 50/mL
• Vorgefüllte Pufferlösung
• Ergebnisse in 15 Minuten
• Lagerung bei Raumtemperatur
• Karton 400